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Tag Archives: Effivalidation

outubro 20, 2019

Curso de Validação de Métodos Analíticos | DCtech e IPT

Atendendo a pedidos! A DCtech fez uma parceria com o IPT para oferecer um curso presencial, com parte prática, no Laboratório do IPT de Validação de Métodos Analíticos de acordo com a RDC 166. O IPT está oferecendo cursos de curta duração em áreas estratégicas e, no próximo mês de novembro acontecerá o curso de […]

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setembro 13, 2019

Gestão da qualidade e segurança dos dados em seu laboratório

A gestão da qualidade certamente é um alvo em seu laboratório, seja para chegar a maiores níveis de controle ou para manter a excelência. Nesse post você vai descobrir como subir o seu laboratório de patamar em excelência, confiabilidade e qualidade, gastando muito pouco. Na DCtech e no Zay, laboratório do grupo  com REBLAS Anali […]

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produtividade no laboratorio
março 25, 2019

5 dicas para aumentar a produtividade no seu laboratório

Se você é gestor de um laboratório, provavelmente lidou com algumas questões relacionadas a produtividade. Você precisa saber se tem capacidade para atender a uma nova demanda mas não consegue responder de bate-pronto, nem depois com absoluta certeza. Você sente que não sabe quanto seu laboratório irá produzir nessa semana. Você sente que faltam insumos […]

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Precisão Intermediária e Reprodutibilidade
fevereiro 19, 2019

Precisão Intermediária e Reprodutibilidade| Validação analítica

Agora que você já conheceu nosso esquema de níveis de precisão, e já conversamos sobre os parâmetros de precisão de curto prazo, escrevemos pra você esse artigo detalhando as de longo prazo. As famosas precisão intermediária e reprodutibilidade, carinhosamente apelidadas de PI e Repro. Você quer conhecer a análise estatística envolvida de forma simples e […]

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Precisão
fevereiro 18, 2019

Validação Analítica| Precisão

Você conhece a diferença entre precisão, repetibilidade, precisão intermediária e reprodutibilidade? São muitas as dúvidas e poucos que realmente entendem os conceitos desse parâmetro fundamental de qualquer validação analítica. Você quer entender de forma didática e concisa? Então você vai gostar desse post. Afinal o que é precisão? De acordo com a definição do ICH: […]

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fevereiro 13, 2019

Validação analíticas: Estatística x gráfico e Pureza de pico

Você quer saber como pode garantir que, nos cálculos de validação analítica da sua metodologia, o parâmetro de Especificidade seja comprovado estatisticamente? E se  houver uma forma da especificidade não  apenas sujeita a interpretações gráficas e configurações do software do seu HPLC? Na sua validação analítica, a especificidade do seu método está sujeita a interpretações subjetivas? Muitos […]

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pureza de pico
fevereiro 12, 2019

Parâmetros de Validação Analítica| Pureza de pico (co-eluição)

Ao longo da sua validação analítica, muitos parâmetros serão avaliados com relação à adequabilidade do seu método para o seu produto. A maior discussão nesse meio é com relação à pureza de pico. Esperamos contribuir com a parte fundamental e teórica desse assunto nesse post. Seu método é específico e seletivo? O método é específico […]

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especificidade
fevereiro 12, 2019

Validação Analítica| Especificidade ou Seletividade

A seletividade, mais chamada de especificidade, é um parâmetro tão importante na validação de metodologias analíticas que aparece em todo lugar! É o primeiro parâmetro na validação exploratória do desenvolvimento do método, na validação completa e na validação parcial (transferência analítica). Vem comigo entender esse parâmetro melhor, de acordo com a RDC 166/2017, quando aplicado […]

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maio 31, 2017

Entenda o Custo Total da Qualidade

Utilizando sistemas de qualidade para revelar pontos fortes e fracos, oportunidades e estimar economias potenciais de qualidade. O custo total da qualidade pode ser um difícil conceito de fixar, com certeza. Inclui custos que são fáceis de ver e os que estão escondidos – e muitas vezes são excluídos dos sistemas digitais de qualidade. O Custo Total de Qualidade consiste de dois […]

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EffiValidation | Software de Validação de Métodos ANVISA
junho 6, 2016

Ganhando com a Validação de Método | EffiValidation

Uma validação de método executada corretamente, utilizando-se um sistema devidamente validado, constitui a parte essencial de qualquer procedimento de laboratório de testes. Um sistema eletrônico cuidadosamente selecionado que executa as suas tarefas de validação de método, vai economizar tempo, dinheiro e esforço, enquanto aumenta o nível de conformidade regulamentar global do seu laboratório. Utilizando sistemas […]

Aplicação
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