Uma validação de método executada corretamente, utilizando-se um sistema devidamente validado, constitui a parte essencial de qualquer procedimento de laboratório de testes. Um sistema eletrônico cuidadosamente selecionado que executa as suas tarefas de validação de método, vai economizar tempo, dinheiro e esforço, enquanto aumenta o nível de conformidade regulamentar global do seu laboratório.
Utilizando sistemas digitais para corte de custos, redução de riscos e poupando tempo.
Ao usar o papel tradicional ou a base de ferramentas do Excel para a validação de métodos fica difícil o manuseio, gerando riscos. Um sistema eletrônico pode ser uma solução efetiva. Uma validação de métodos efetiva é essencial em qualquer laboratório de teste regulamentado.
Documentando a validação apropriadamente.
Validação consiste em documentar a qualidade e a aptidão do procedimento de teste para o fim pretendido. A palavra documentação é crucial. Esta documentação inclui o procedimento do teste em si, o protocolo de validação, bem como o relatório de validação.
Regras de ouro para a validação de métodos.
Há três regras importantes a ter em mente:
Conformidade regulatória e mitigação de riscos.
Usando um sistema eletrônico, ou seja, aquele que atende ISO 17025 VS requisitos de validação de método GMP, irá aumentar a sua total conformidade regulatória, integridade de dados e credibilidade.
Implicações tempo/custo.
Devido à sua velocidade, facilidade de gravação de informações, e em alguns casos, forte nível de integridade de dados, os sistema eletrônicos concebidos para a validação do método trazem maior automação e economias de tempo, tornando o trabalho mais eficiente.
Horas de trabalho poupadas por validação X Taxa horária X Validações por ano
Flexibilidade operacional e escalabilidade.
Permite o crescimento. Embora a avaliação dos dados de validação de método seja um exercício estatístico, qualquer plataforma de software escolhido deve ser flexível o suficiente para atender às necessidades do usuário individual.
Escalabilidade é essencialmente a capacidade do software de crescer em proporção às necessidades do negócio, sem a funcionalidade sendo afetada.
Base de conhecimentos, suporte ao usuário e formação.
Certifique-se de selecionar um fornecedor que ofereça um serviço de apoio ao cliente e usuário final excepcional.
