A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz; e de outros, relacionados ao próprio produto, como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem.
A crescente globalização e uso de normas internacionais visando a garantia de qualidade, aliada ao crescimento da concorrência no setor farmacêutico, fizeram com que as empresas fossem obrigadas a buscar a excelência em processos e produtos.
Tire suas dúvidas sobre colunas cromatográficas Para apoiá-lo em suas técnicas e dúvidas sobre colunas cromatográficas disponíveis no mercado – em relação à seleção e uso das diversas opções, compartilhamos esse webinar feito pela Knauer, empresa representada no Brasil pela DCtech. Assista (vídeo em inglês): Algumas questões respondidas sobre colunas HPLC nesse webinar: Como entender […]
Qualificação de dissolutores | Como qualificar seus dissolutores sem o uso de comprimidos Você sabia que a normatização ASTM E2503-07 descreve todos os procedimentos e critérios de aceitação para a calibração mecânica do seu dissolutor de formulações sólidas? ASTM International (ASTM) – American Society for Testing and Materials, é um órgão de normalização. A ASTM […]
Análise de açúcares no HPLC O açúcar é um carboidrato simples que pertence à classe das substâncias químicas de sabor doce. Já que o açúcar é onipresente em nossa vida, nós precisamos de ferramentas e aplicações para analisá-lo ou purificá-lo de forma confiável. Os açúcares tipicamente encontrados em alimentos ou bebidas são monossacarídeos (galactose, glucose […]
Voltando aos básicos – cálculo de concentrações Aprendemos na escola, aprendemos na faculdade, mas na hora de realizar os cálculos…. às vezes nos confundimos com os diferentes cálculos de concentração que aparecem na nossa rotina. Muitas reanálises podem ser evitadas se você tirar 2 minutinhos do seu tempo e revisar a fórmula de cálculo da concentração […]
Revogação da RE 899/2003 Após 14 anos de vigência da Resolução RE 899/2003, a ANVISA atualiza as diretrizes para validação de métodos analíticos com a Resolução da Diretoria Colegiada RDC 166/2017, publicada no dia 25 de julho de 2017, após deliberações da CP 129, Consulta Pública sobre o tema que foi aberta e encerrada em […]
Osmometria de ponto de congelamento é um método rápido e confiável para determinar a osmolalidade de várias soluções. Em combinação com o pequeno tamanho da amostra requerida e o procedimento simples de medida é o método preferido para análise laboratorial na indústria e na universidade. Veja alguns usos comuns: Detalhamos a seguir duas aplicações: Analises de bebidas isotônicas […]
Um Sonho Falei pra Adelita, nossa supervisora de RH: tenho um sonho. Todos os nossos colaboradores se tornarão líderes, e coaches uns dos outros. Você acha que eu sou maluca? Foi assim que nossa conversa sobre como íamos continuar o trabalho de implementação da cultura da qualidade na DCtech começou. Esse é o caminho, não […]
O semi-micro osmômetro K-7400S pode determinar o ponto de congelamento exato de soluções aquosas. Dessa forma, a osmolalidade de várias amostras, como soluções farmacêuticas e refrigerantes, podem ser facilmente determinados. Teoria da osmolalidade Osmolalidade é a medida genérica da concentração de uma partícula em um soluto. É independente da natureza das moléculas, pois depende somente do seu número. Dessa […]
Seleção de Resina na Cromatografia de Troca Iônica As resinas da cromatografia de troca iônica são compostas de grupos funcionais positiva e negativamente carregados, ligados covalentemente a uma matriz sólida. Matrizes comuns são celulose, agarose, polimetacrilato, poliestireno e poliacrilamida. As últimas três matrizes são as que permitem as vazões mais altas. Muitos fatores devem ser […]
Cromatografia de Troca Iônica na Biocromatografia A cromatografia de troca iônica (também conhecida na biocromatografia como IEC ou IEX) envolve a separação de moléculas ionizáveis baseada na sua carga total. Esta técnica permite a separação de moléculas semelhantes, que seriam difíceis de serem separadas por outras técnicas, já que a carga elétrica da molécula de […]
O laboratório Zay, cliente e parceiro DCtech, ampliou suas instalações e adquiriu os novos sistemas HPLC Azura, o HPLC Analítico da Knauer. O laboratório Zay, localizado em Valinhos, na região de Campinas, é habilitado pelo REBLAS – ANVISA para testes de medicamentos e possui conformidade com o BPL, do INMETRO. Na expansão de suas atividades, o Zay escolheu […]
HIC OU HILIC? Em dúvida sobre qual a melhor coluna cromatográfica para sua necessidade de análise? Vamos tratar nesse post sobre as diferenças, vantagens e desvantagens entre as colunas HIC e HILIC. Acompanhe: Princípios básicos: Primeiramente, vamos relembrar os princípios básicos de cada método: HILIC – Cromatografia de Interação Hidrofílica “HILIC Proporciona retenção dos analitos hidrofílicos altamente polares que […]
