5.Sistem PERMETRO – Sistema para Teste de Permeabilidade de Fármacos

Descrição

Nos estudos tradicionais de permeabilidade intestinal de medicamentos, o curto tempo de sobrevivência das membranas intestinais isoladas não pode atender aos requisitos dos experimentos in vitro.
O teste pré-BE exige muita mão de obra, recursos materiais e financeiros, há também questões éticas. Para solucionar os problemas acima, o sistema de predição de bioequivalência estuda as curvas de dissolução e comparação de permeabilidade de medicamentos genéricos e originais. Pode prever os resultados do experimento BE para aumentar a taxa de sucesso do experimento BE e reduzir a necessidade de estudos in vivo.

Embora a dissolução do medicamento genérico seja consistente com o medicamento de referência, a absorção in vivo pode ser diferente. Este sistema estuda a curva de dissolução e comparação de permeabilidade entre os medicamentos genéricos e os medicamentos de referência para avaliar a consistência da qualidade do produto, fornecendo suporte de dados para o teste de bioequivalência (BE) e melhorando a taxa de sucesso da BE.

Principais características:

• Comparação de permeabilidade entre medicamentos genéricos e medicamentos de marca para fornecer suporte de dados antes do experimento de bioequivalência (BE).
• Projeto exclusivo de bomba dupla: bomba de amostragem de dissolução e bomba de amostragem de permeabilidade integradas.
• A membrana de permeação biônica simula com precisão a função de absorção intestinal.
• O aquecimento a seco facilita a limpeza.
• Suporte à análise online de HPLC.
• Ele pode ser conectado ao aparelho de dissolução, do USP 1 ao USP 7.

Sistema HPLC de dissolução/permeação – HPLC PERMETRO

O sistema de permeação de dissolução contém um testador de dissolução UDT de 8 ou 12 posições, sistema de permeação e um AOIS 1200. Para comparar a taxa de permeação entre medicamentos genéricos e RLD, sugere-se a utilização deste sistema devido à complicada absorção in vivo, que pode existir como estudo pré-BE para avaliar a absorção do medicamento.
Características:

• Compara a taxa de dissolução e a taxa de permeação entre medicamentos genéricos e RLD e existe como estudo pré-BE
• Simulando a absorção intestinal pela membrana Permeafilm
• Sistema de aquecimento a seco substitui sistema de circulação do aquecedor de água
• Amostragem automatizada
• Análise automatizada de amostras de dissolução/permeação em intervalos de tempo
• Compatível com várias marcas de HPLC

Sistema Automatizado de 8 Posições

Sistema Automatizado de 12 Posições