Sistema de Dissolução Automatizada 860BDL-12 | Logan

O sistema de dissolução automatizada 860BDL| Logan é um sistema modular projetado para amostragem automática de dissolução com 12 cubas, em conformidade CRF21.

Descrição

Descrição

O Sistema de Dissolução Automatizada 860BDL-12 | Logan com bomba de seringa é um sistema projetado de forma modular para amostragem automática de dissolução.

Dissolutor com 12 posições

O dissolutor UDT-814-12 pode ser configurado com até 12 cubas. Pode ser usado para testes de dissolução de uma variedade de produtos farmacêuticos como comprimidos, cápsulas e emplastros transdérmicos. O UDT-814-12 pode ser usado em diversas configurações que satisfazem os critérios da USP como:

  • Cestos rotativos (método USP I);
  • Pás (método USP II);
  • Pás sobre disco (método USP V);
  • Cilindros rotativos para aplicações transdérmicas (método USP VI).

O UDT-814-12 vem com um circulador e aquecedor já embutido, que pode ser controlado no próprio UDT-814-12.

Um opcional do dissolutor UDT-804-12  bastante interessante para o P&D é a possibilidade de controle de velocidade em 3 zonas diferentes no mesmo dissolutor de 12 cubas. Ele pode ser operado nas seguintes configurações:

  • Uma velocidade para todas as 12 cubas e hastes;
  • 2 zonas de velocidade para 8 (v1) e 4 (v2) cubas e hastes; ou
  • 3 zonas de velocidade para 3 grupos de 4 cubas e hastes.

Bandeja de derrubada de comprimidos

A bandeja de derrubada de comprimidos automatiza esse processo. Através desse acessório, os comprimidos são derrubados simultaneamente, marcando dessa forma o início de cada teste com uma precisão muito maior do que técnicas manuais poderiam permitir.

Sem perda de meio por evaporação e controle de temperatura

As coberturas duplas das cubas são montadas na bandeja de derrubada, selando todas as cubas e evitando perda de solvente por evaporação. A leitura de temperatura pode ser tomada antes, durante ou depois, além de ser possível o monitoramento periódico durante a corrida, garantindo assim a sua conformidade durante o teste.

Como funciona a coleta automática?

Na dissolução automatizada, o posicionamento automático do coletor de amostra pode ser configurado para descer nas cubas automaticamente. As amostras também podem ser filtradas através de membrana ou outros tipos de filtros. Em cada ponto de amostragem, a bomba de seringa coleta as amostras das cubas e, em seguida, enxágua as linhas de amostragem. Depois desse enxágue, as amostras retornam para as mesmas cubas. Dessa forma, o sistema  não descarta nenhuma amostra. O tempo, velocidade e temperatura serão registrados no início de cada teste, bem como em cada ponto de amostragem. Tais características garantem a conformidade com as normas regulatórias.

O controlador do sistema DSC-800

Dois dos módulos da bomba de seringa SYP-6L2B-10mL estão embutidos no Controlador do Sistema de Dissolução Automatizada DSC-800, economizando espaço de bancada. As bombas de seringa retiram amostras para enxaguar as linhas antes de cada ponto de coleta. A seguir, cada amostra coletada é dispensada ao mesmo tempo nos tubos ou vials de coleta no Coletor de amostras SCR-DL. Depois de coletar as amostras, as bombas de seringa repõem os meios, lavam os filtros e purgam todas as linhas de amostragem. A função de auto-lavagem pode ser programada para lavar as linhas imediatamente depois do teste ou esperar pelo comando do usuário, garantindo a limpeza de todas as linhas do sistema.

O Controlador do Sistema DSC-800 permite a programação rápida e fácil de todos os parâmetros e dá ao usuário flexibilidade total no uso de até 2 sistemas simultaneamente (12 posições). Cada sistema de 12 cubas pode ser programado para controlar todos os parâmetros de dissolução, e todo o método de ensaio é impresso pela impressora.

Características do Sistema de Dissolução Automatizada 860BDL-12 | Logan

  • Sistema de filtração duplo com conjunto de válvulas de filtragem;
  • Pontos de múltiplas amostragens com amostragem em vials de HPLC com os mesmos filtros de membrana;
  • Controle de 1 ou 2 banhos de 12 posições, colete até 20 pontos de amostragem por banho;
  • Controlador stand-alone com tela colorida touch screen, programa em conformidade com a CFR21;
  • Sistema de amostragem por seringa com precisão de ± 1%;
  • Cobertura dupla de cubas para limitar a evaporação;
  • Reciclagem de amostra completa sem descarte;
  • Sistema auto-limpante;
  • Opção de duas ou três zonas de controle de velocidade, exibição e relatório individual de temperatura, controlado por senha, em conformidade com a CFR21 Parte 11;
  • Impressora para relatório completo.

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Especificações técnicas
   
Amostrador Automático SCR-DL
12 amostras por ponto de coleta, 20 pontos de coleta
Sistema sem desperdício de amostra
Estação de retorno de amostra para limitar o descarte
Cabeçote de 12 posições para entrega com agulhas  
Fonte 110/220V, 50/60 Hz
Tamanho 19”x 22”x 19”
 
Dissolutor UDT-814-12
Pode ser usado como um dissolutor de até 12 posições
Intervalo de velocidade: 25-250 rpm ± 1%
Intervalo de temperatura: Ambiente a 45 oC ± 0,1%
Tamanho haste: ⅜” DIA, SS316
Banho: uma peça perfeitamente moldada
Proteção por senha
Métodos de dissolução pré-configurados
Circulador/ aquecedor de água embutido para aquecimento rápido e economia de espaço
Posicionamento automático do coletor de amostra embutido
Bandeja de derrubada de comprimidos automática
Prato de cubas não corrosivo
Performance sem vibração
Fonte 110/220V, 50/60 Hz
Tamanho 21”x 36”x 40”
 
Controlador do Sistema DSC-800
Controla o dissolutor, a bomba de transferência e o coletor automático
Intervalo de coleta de 3 minutos
Grande tela touch screen colorida
Conectado à impressora
Vem com um rack para suporte do SCR-DL
Fonte 110/220V, 50/60 Hz
Tamanho 12”x 15”x 24”
 
2x Bomba de Seringa SYP-6L2B-10mL
Motor de alto torque
Controla até 6 seringas de 10 mL
Exatidão da seringa de ± 0,05mL para transferência de volumes de mais de 1mL
Máximo volume de coleta: 10mL ( por coleta)
Embutido no Controlador do Sistema DSC-800
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