EffiValidation | Software de Validação de Métodos ANVISA

Descrição

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EffiValidation | Software de Validação de Métodos ANVISA

EffiValidation | Software de Validação de Métodos ANVISA, com experiência profissional de mais de 18 anos na área de validação de métodos em conformidade com a ANVISA. a DCtech, em parceria com a empresa EffiChem, traz para o Brasil o software de validação de métodos analíticos modelo EffiValidation 4.0.

A quarta geração de um programa completo de computador consagrado em mais de 25 países e cerca de 980 usuários.

O Software EffiValidation é testado e aprovado, seguro e está em conformidade com todas as normas e guias de qualidade e segurança:

  • RE-899, RDC-17 (Normas Brasileiras)
  • ISO/SEC 17025, ICH Q2(R1), GAMP-5, FDA CFR21Part11 (Normas e Guias Internacionais).

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Suporte técnico remoto gratuito dentro do período de avaliação!


O software EffiValidation destina-se a atender três áreas principais:

  • Validação de método e avaliação de dados estatísticos: validação do método, a estimativa de incertezas, gráficos de controle, calibrações analíticas de comparação Inter laboratorial;
  • A gerência do laboratório: para gerenciar Amostras, especificações, métodos, equipamentos, materiais de referência e resultados fora da especificação (OOS);
  • Gestão da qualidade: para controlar e gerenciar documentos, Formação, Auditorias, Observações, ações corretivas e preventivas, desvios, mudanças e reclamações.

Diga adeus as planilhas e macros em Excel utilizados no laboratório!

Falhas comuns das planilhas e macros Excel:

  • Controle de acesso por usuário (proteção por senha segura individual e níveis de acesso);
  • Trilha de auditoria eletrônica (registro e rastreabilidade de uso e resultados com data, hora, nome do usuário e descrição do evento);
  • Qualificação e Validação de Software (procedimentos, testes e verificação padrão);
  • Assinatura eletrônica (proteção de dados e vínculo digital de forma opcional).

Manual do Usuário EffiValidation 4.0

Criamos para você uma série de vídeos tutoriais para conhecer e tirar o melhor proveito do Software de Validação de métodos EffiValidation. Confira em nosso Blog!

 INSTRUÇÕES:

  1. Preencha seus dados e clique em DOWNLOAD.
  2. Aguarde um retorno por e-mail para confirmação, clique no link recebido para confirmar o seu e-mail.
  3. Aguarde um outro retorno por e-mail com as instruções de download e o código de ativação.
  4. Clique no link do arquivo de instalação para efetuar o download.
  5. Após o término do download, salve o arquivo e execute o mesmo, e siga as instruções de instalação.
  6. Após o término da instalação, abra o software Effivalidation e informe o código de ativação.
  7. Na tela de logon, informar nome e senha: admin

 

 

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Especificações técnicas